1 任務(wù)來源

2013 年，原環(huán)境保護(hù)部下達(dá)了“關(guān)于開展 2013 年度國家環(huán)境技術(shù)管理項目計劃工作的通知”（環(huán)辦函〔2013〕51 號），其中提出了修訂《醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術(shù)規(guī)范（試行）》（HJ/T 276-2006）（項目編號：2013-GF-07）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)，由生態(tài)環(huán)境部環(huán)境規(guī)劃院（原環(huán)境保護(hù)部環(huán)境規(guī)劃院）牽頭承擔(dān)該標(biāo)準(zhǔn)的編制工作。

2 標(biāo)準(zhǔn)制訂背景及修訂必要性

2.1 標(biāo)準(zhǔn)修訂背景

醫(yī)療廢物含有多種有害病原體，其病毒、病菌是疾病傳播的源頭，處置不當(dāng)*易造成疾病傳播。隨著國家對醫(yī)療廢物安全處置的重視，國務(wù)院于 2003 年頒布了《醫(yī)療廢物管理條例》，同年衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，原國家環(huán)境保護(hù)總局頒布了《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》。頒布的法令、法規(guī)或規(guī)范對醫(yī)療廢物的分類、定義、收集、運(yùn)輸、貯存、處置及監(jiān)管作了嚴(yán)格的規(guī)定，以加強(qiáng)對醫(yī)療廢物的處置管理。同時期國外處置醫(yī)療廢物的技術(shù)主要有焚燒技術(shù)和非焚燒技術(shù)（主要包括高溫蒸汽消毒、化學(xué)消毒、微波消毒等）兩大類。依據(jù)這兩類技術(shù)在國外的實(shí)際應(yīng)用和國內(nèi)出臺的有關(guān)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃與《全國危險廢物和醫(yī)療廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃》（以下簡稱《設(shè)施建設(shè)規(guī)劃》），焚燒技術(shù)主要適用于大規(guī)模醫(yī)療廢物集中處置，非焚燒技術(shù)較為適用于規(guī)模相對較小的醫(yī)療廢物集中處置。針對醫(yī)療廢物焚燒技術(shù)，原國家環(huán)保總局出臺了《醫(yī)療廢物集中焚燒處置工程建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（HJ/T 177-2005）作為采用焚燒類技術(shù)處置醫(yī)療廢物工程建設(shè)的規(guī)范性文件，為規(guī)范醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置技術(shù)在國內(nèi)的應(yīng)用，原國家環(huán)境保護(hù)總局科技標(biāo)準(zhǔn)司組織編寫了《醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術(shù)規(guī)范（試行）》（HJ/T 276-2006）（以下簡稱《規(guī)范（試行）》）。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)修訂必要性

隨著醫(yī)療廢物處置技術(shù)升級、環(huán)境質(zhì)量要求提高以及國家環(huán)境管理面臨的新形勢等，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)不能適應(yīng)現(xiàn)階段環(huán)境管理需求和工程技術(shù)要求，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)修訂工作具有必要性和緊迫性。

（1）響應(yīng)國際社會對環(huán)境質(zhì)量要求和國家環(huán)境管理需要

2004 年 11 月 11 日，《關(guān)于持久性有機(jī)污染物的斯德哥爾摩公約》對中國正式生效，公約的核心內(nèi)容之一是減少并終消除持久性有機(jī)污染物（POPs）。公約將醫(yī)療廢物焚燒列為二噁英類 POPs 的重要排放源。采用佳可行技術(shù)（BAT）和佳環(huán)境實(shí)踐（BEP），可大限度減少二噁英類 POPs 排放。采用高溫蒸汽等非焚燒醫(yī)療廢物處理技術(shù)是落實(shí) BAT/BEP 要求，有效減少二噁英類污染物排放的重要途徑之一。除了國際履約要求，隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民群眾對改善生活環(huán)境質(zhì)量的要求也日益迫切，國家對醫(yī)療廢物環(huán)境管理和處置工作也愈加重視。為使我國醫(yī)療廢物處置設(shè)施水準(zhǔn)和國際社會對醫(yī)療廢物處置要求的高標(biāo)準(zhǔn)接軌，需要從行業(yè)規(guī)范上使其保持一致。

（2）適應(yīng)處理技術(shù)發(fā)展和工程建設(shè)運(yùn)營需求

高溫蒸汽處理工程技術(shù)規(guī)范制訂時，國內(nèi)建成運(yùn)行的高溫蒸汽消毒系統(tǒng)僅天津有設(shè)施，工程驗(yàn)證嚴(yán)重不足，規(guī)范的制訂多參考國外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)技術(shù)研究如殺菌溫度與時間、壓力之間的匹配性、惡臭氣體的控制與處理要求、殘液的處理要求等問題都缺乏有效的工程支撐。在《規(guī)范（試行）》的指導(dǎo)下，依托《設(shè)施建設(shè)規(guī)劃》實(shí)施，國內(nèi)醫(yī)療廢物高溫蒸汽處理的技術(shù)研發(fā)和工程實(shí)踐發(fā)展迅速，并逐漸與國際水平接軌，目前高溫蒸汽處理設(shè)備及配套設(shè)施基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，并在運(yùn)行中積累了大量經(jīng)驗(yàn)。隨著醫(yī)療廢物高溫蒸汽處理技術(shù)研究的深入開展，以及醫(yī)療廢物環(huán)境管理要求的進(jìn)一步提升，對于近年來引進(jìn)的新型工藝和實(shí)際應(yīng)用中出現(xiàn)的問題，《規(guī)范（試行）》的指導(dǎo)作用逐漸趨弱，需要進(jìn)一步規(guī)范和修訂。

（3）順應(yīng)我國醫(yī)療廢物處置產(chǎn)業(yè)化運(yùn)行趨勢

2003 年暴發(fā)的“非典”事件，充分暴露了醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施缺乏的嚴(yán)重性。事后國家高度重視醫(yī)療廢物無害化處置，于 2003 年頒布實(shí)施的《醫(yī)療廢物管理條例》第四條、第十九條和第三十三條分別要求醫(yī)療廢物推行集中處置，縣及縣級以上城市分別在不同時間段建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施，此條例為我國醫(yī)療廢物集中處置模式奠定了法律基礎(chǔ)，也使非焚燒處理技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用成為必然。同年，《設(shè)施建設(shè)規(guī)劃》批復(fù)實(shí)施，確定了醫(yī)療廢物的集中處置模式和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方向。截至目前，我國醫(yī)療廢物處置產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模，全國已經(jīng)有 200 余個地級市建成醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施，高溫蒸汽處置設(shè)施約占其中一半，并且近年來其數(shù)量仍保持增長勢頭。因此，對《規(guī)范（試行）》開展修訂研究，是為下一階段我國醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置技術(shù)應(yīng)用與發(fā)展鋪墊道路，也是穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療廢物處置產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的需要。

從上述方面看，本項目的設(shè)立擁有顯著的必要性和現(xiàn)實(shí)意義。

2.3 標(biāo)準(zhǔn)修訂原則

（1）與技術(shù)發(fā)展相協(xié)調(diào)原則。結(jié)合 BAT/BEP 要求和高溫蒸汽技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢， 提出相應(yīng)的技術(shù)要求和污染控制措施。

（2）與管理體系相適應(yīng)原則。明確技術(shù)規(guī)范定位，與近年來發(fā)布的醫(yī)療廢物相關(guān)法規(guī)、政策，以及即將發(fā)布的《醫(yī)療廢物處理處置污染控制標(biāo)準(zhǔn)》等做到銜接一致。

（3）從嚴(yán)控制原則。從切實(shí)保障處置效果、降低醫(yī)療廢物對環(huán)境和人體健康威脅的角度出發(fā)，強(qiáng)化對工藝過程、二次污染防治、處理效果檢測等方面的具體要求。

（4）語言精準(zhǔn)原則。按照《環(huán)境工程技術(shù)規(guī)范制訂技術(shù)導(dǎo)則》（HJ 526 -2010）要求調(diào)整規(guī)范結(jié)構(gòu)，優(yōu)化文字表述，明確污染治理的具體目標(biāo)，刪除相關(guān)普適性要求，盡可能達(dá)到精煉、準(zhǔn)確。

3 主要工作過程

課題組自 2013 年 1 月承接《規(guī)范（試行）》的修訂任務(wù)后，主要開展了以下幾項工作：

（1）文獻(xiàn)調(diào)研

通過對相關(guān)信息的檢索，掌握當(dāng)前國際上高溫蒸汽處理技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀、部分發(fā) 達(dá)國家在高溫蒸汽處理工藝標(biāo)準(zhǔn)上的更新情況、以及國外醫(yī)療廢物高溫蒸汽處理 BAT/BEP 新要求。對照我國醫(yī)療廢物相關(guān)法律法規(guī)的更新情況及高溫蒸汽處理工程技術(shù)規(guī)范的應(yīng)用情況，分析我國目前的高溫處理工程技術(shù)規(guī)范與國外規(guī)范相比的不足之處以及可以借鑒之處。

（2）國內(nèi)現(xiàn)狀調(diào)研與評估

國內(nèi)現(xiàn)狀調(diào)研采用發(fā)放調(diào)查表和實(shí)地調(diào)研相結(jié)合的方式。調(diào)研工作主要針對高溫蒸汽處理設(shè)備制造企業(yè)和醫(yī)療廢物高溫蒸汽處置中心開展，調(diào)研對象的選擇綜合考慮了處理工藝、 設(shè)備類型、處理規(guī)模、設(shè)施分布、建設(shè)時間等因素。編制組向 3 個高溫蒸汽設(shè)備制造企業(yè)、10 余個醫(yī)療廢物處置中心發(fā)放了調(diào)查問卷，并選取其中位于東、中、西不同區(qū)域的 5 個醫(yī)療廢物處置中心開展了實(shí)地調(diào)研。

（3）規(guī)范修訂內(nèi)容及修訂可行性的研究

在文獻(xiàn)調(diào)研和實(shí)地調(diào)研的基礎(chǔ)上，評估現(xiàn)行技術(shù)規(guī)范的適用情況，總結(jié)現(xiàn)行技術(shù)規(guī)范存 在的問題和修訂需求，匯總形成修訂條目清單，針對每個擬修訂的條目給出具體的修訂依據(jù) 和意見，并分析修訂后的內(nèi)容對今后醫(yī)療廢物高溫蒸汽處理技術(shù)的應(yīng)用產(chǎn)生的預(yù)期影響。

（4）開題報告起草與論證

經(jīng)充分調(diào)研和分析，落實(shí)需修訂的內(nèi)容，按照《環(huán)境工程技術(shù)規(guī)范制訂技術(shù)導(dǎo)則》（HJ 526-2010）的要求，對現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整、補(bǔ)充和完善。形成《醫(yī)療廢物高溫 蒸汽集中處理工程技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）》及編制說明，對標(biāo)準(zhǔn)修訂的必要性與可行性、技術(shù)經(jīng)濟(jì)影響、主要修訂內(nèi)容等進(jìn)行詳細(xì)論述。

（5）征求意見稿編制與技術(shù)審查

課題組根據(jù)開題論證意見推進(jìn)后續(xù)資料收集、咨詢研討、實(shí)地調(diào)研等工作，于 2016 年2 月完成《醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術(shù)規(guī)范（征求意見稿）》及編制說明，并發(fā)給多家單位征求意見，其中包括設(shè)備供應(yīng)商、工程建設(shè)和設(shè)施運(yùn)營單位、地方生態(tài)環(huán)境部門、科研院所、大專院校和國際機(jī)構(gòu)等，課題組對意見進(jìn)行分析和調(diào)研后完善標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容。2016 年 7 月，原環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)所組織環(huán)境規(guī)劃院、中國科學(xué)院綜合研究中心、沈陽環(huán)境科學(xué)研究院等幾家醫(yī)療廢物高溫蒸汽、微波消毒、化學(xué)消毒技術(shù)規(guī)范修訂牽頭單位在開會對接， 明確了標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)設(shè)置、共性內(nèi)容表述以及與《醫(yī)療廢物非焚燒處理設(shè)施運(yùn)行管理技術(shù)規(guī)范》 的銜接等方面。其后，標(biāo)準(zhǔn)所分別于 2017 年 11 月，2019 年 3 月、12 月，2020 年 2 月、3月協(xié)調(diào) 3 家牽頭單位對《醫(yī)療廢物高溫蒸汽集中處理工程技術(shù)規(guī)范》等 5 個相關(guān)技術(shù)規(guī)范開展討論并進(jìn)行互審，多次對幾個標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿的技術(shù)可行性、要求銜接性、表述規(guī)范性等內(nèi)容進(jìn)行校核，經(jīng)反復(fù)修改完善，于 2020 年 4 月形成征求意見稿。2020 年 4 月 28 日，生態(tài)環(huán)境部科技與財務(wù)司在主持召開并通過了本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿技術(shù)審查會。

4 高溫蒸汽處理技術(shù)概述

4.1 技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀

我國于 2004 年 11 月實(shí)施《控制持久性有機(jī)污染物的斯德哥爾摩國際公約》，尤其是 2006 年《規(guī)范（試行）》發(fā)布后，《設(shè)施建設(shè)規(guī)劃》內(nèi) 3t/d、5t/d 醫(yī)療廢物處置設(shè)施普遍采用高蒸汽處理技術(shù)。高溫蒸汽處理技術(shù)不僅成為醫(yī)療廢物焚燒技術(shù)的有益補(bǔ)充，更是小規(guī)模醫(yī)療廢物集中處理設(shè)施主流工藝技術(shù)。截止 2018 年底，407 個醫(yī)療廢物處置設(shè)施中，近 220 家采用高溫蒸汽處理技術(shù)，2018 年處理醫(yī)療廢物 33 萬余噸，占當(dāng)年處理量的三分之一。目前， 較大城市的設(shè)施規(guī)模可達(dá) 20t/d 以上，東部地區(qū)城市的設(shè)施規(guī)模集中在 8 t/d～10t/d，縣級單位或西部地區(qū)城市的設(shè)施處理規(guī)模為 2 t/d～8t/d。

高溫蒸汽處理技術(shù)是美國、英國、德國、法國、瑞典、丹麥等國處理醫(yī)療廢物的首推技術(shù)。我國高溫蒸汽技術(shù)初從國外引進(jìn)，之后國內(nèi)高溫蒸汽處理技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)發(fā)展較為迅速，現(xiàn)有約 10 家技術(shù)設(shè)備供應(yīng)商，其中包括多家我國自主研發(fā)的企業(yè)，山東新華醫(yī)療、重慶智得熱工、天津格林泰克、方德等為代表的企業(yè)成為我國高溫蒸汽設(shè)備的主要設(shè)備制造商，在產(chǎn)業(yè)技術(shù)支撐上有了明顯的改觀。與 2005 年高溫蒸汽處理技術(shù)規(guī)范制定當(dāng)初相比， 高溫蒸汽處理技術(shù)的應(yīng)用條件相對更為成熟，為技術(shù)規(guī)范的進(jìn)一步修訂完善提供了廣泛的實(shí)踐基礎(chǔ)。

隨著相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的逐漸趨嚴(yán)，高溫蒸汽處理技術(shù)因其建設(shè)和運(yùn)營方面的顯著優(yōu)勢，有望成為大批小型醫(yī)療廢物焚燒設(shè)施改建后的**技術(shù)，同時，部分新建醫(yī)療廢物處置設(shè)施也更傾向于采用高溫蒸汽處理技術(shù)，高溫蒸汽處置設(shè)施數(shù)量及處理能力將在一段時期內(nèi)保持增長趨勢。洛陽、威海、泰州、呼和浩特等多地已啟動醫(yī)療廢物高溫蒸汽處理設(shè)施改建或擴(kuò)建項目。

4.2 技術(shù)原理及特點(diǎn)

高溫蒸汽處理技術(shù)的基本原理是將醫(yī)療廢物裝載于容器內(nèi)，使其暴露于高溫蒸汽氛圍中并停留一定時間，在此期間利用水蒸汽釋放出的潛熱，使醫(yī)療廢物中的致病微生物發(fā)生蛋白質(zhì)變性和凝固，使致病微生物死亡，從而消除醫(yī)療廢物的生物危害性，達(dá)到無害化處置的目的。高溫蒸汽處理技術(shù)要求醫(yī)療廢物在一定的溫度、壓力下與高溫蒸汽接觸充足的時間以達(dá)到一定的微生物滅活效率。

高溫蒸汽處理技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)包括以下方面：

（1）無有毒有害物質(zhì)產(chǎn)生。主要污染物為揮發(fā)性有機(jī)污染物（VOCs）、惡臭氣體、少量高濃度有機(jī)廢水及清洗消毒廢水等，不產(chǎn)生二噁英等有毒有害物質(zhì)，治理難度較小。

（2）消毒效率高。能對醫(yī)療廢物的氣、固、液三態(tài)同時進(jìn)行消毒處理，通過調(diào)整運(yùn)行參數(shù)，可使醫(yī)療廢物中的微生物滅活率大于 99.9999%。

（3）全過程自動控制。可實(shí)現(xiàn)成整個處理過程的自動控制，包括真空預(yù)控制；升溫、加壓、自啟停控制；循環(huán)處理工程中對時間、溫度等參數(shù)的調(diào)節(jié)制以及殘液、廢冷凝水的消 毒控制。操作簡單、安全、高效。

（4）建設(shè)運(yùn)行成本低。根據(jù)《醫(yī)療廢棄物處理處置污染防治佳可行技術(shù)指南》，同規(guī)模的相比，高溫蒸汽處置設(shè)施建設(shè)成本僅為焚燒處置設(shè)施的 1/2，由于無需配備復(fù)雜的煙氣凈化系統(tǒng)，其運(yùn)行成本也遠(yuǎn)低于焚燒處置設(shè)施。

高溫蒸汽處理技術(shù)的局限性主要表現(xiàn)為：

（1）不適合大規(guī)模醫(yī)療廢物處置。考慮到溫度和壓力變化對消毒艙腔體的影響，高溫蒸汽單臺處理設(shè)備的規(guī)模一般不宜超過 10t/d，并且藥物性、化學(xué)性及大部分病理性廢物等高溫蒸汽處理技術(shù)不適用的醫(yī)療廢物需要另行處置，基數(shù)較大的情況下無形中會增加管理工作的復(fù)雜程度，因此產(chǎn)生量超過 30t/d 的大型城市通常采用焚燒方式處理醫(yī)療廢物，例如上海、、廣州、武漢等。

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