1 適用范圍

本標準規(guī)定了生態(tài)環(huán)境健康風險評估的一般性原則、程序、內(nèi)容、方法和技術(shù)要求。

本標準適用于指導生態(tài)環(huán)境管理過程中，為預防和控制與損害公眾健康密切相關(guān)的環(huán)境化學性因素而開展的環(huán)境健康風險評估。

2 規(guī)范性引用文件

本標準引用下列文件或其中的條款。凡是未注明日期的引用文件，其新版本（包括修改單）適用于本標準。

GB/T 27921 風險管理風險評估技術(shù)

HJ 839 環(huán)境與健康現(xiàn)場調(diào)查技術(shù)規(guī)范 橫斷面調(diào)查

HJ 875 環(huán)境污染物人群暴露評估技術(shù)指南

HJ 876 兒童土壤攝入量調(diào)查技術(shù)規(guī)范 示蹤元素法

HJ 877 暴露參數(shù)調(diào)查技術(shù)規(guī)范

3 術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1

危害識別 hazard identification

確定環(huán)境中化學性因素引起人群、個體或靶器官發(fā)生有害效應的類型和屬性的過程。

3.2

危害表征 hazard characterization

對環(huán)境中化學性因素引起個體或群體發(fā)生有害效應的固有特性進行定性或定量描述的過程。

3.3

暴露評估 exposure assessment

對個體或群體暴露于環(huán)境中化學性因素的暴露量、頻率及持續(xù)時間進行估計或測量的過程，也包括對環(huán)境中化學性因素的來源、暴露路徑、暴露途徑、暴露人群數(shù)量和特征及不確定性的分析。

3.4

暴露情景 exposure scenario

環(huán)境中化學性因素經(jīng)由不同方式遷移并到達暴露受體接觸面的場景描述，即關(guān)于暴露發(fā)生過程的一系列事實、推定和假設。

注：改寫HJ 875-2017，術(shù)語和定義 3.3。

3.5

風險表征 risk characterization

定性或定量分析在特定暴露條件下，目標人群暴露于環(huán)境中化學性因素而發(fā)生有害效應的可能性及其不確定性的過程。

3.6

不確定性 uncertainty

由于科學認識不足、評估方法局限和基礎(chǔ)數(shù)據(jù)欠缺等因素，導致生態(tài)環(huán)境健康風險評估結(jié)果的準確性受到影響的情況。

4 總則

4.1 評估原則

4.1.1 科學性

充分收集已有數(shù)據(jù)和信息，基于新科學證據(jù)，根據(jù)生態(tài)環(huán)境管理需要、評估目的、數(shù)據(jù)可獲得性和有效性，科學合理確定評估方案，確保評估過程的系統(tǒng)性、完整性以及評估結(jié)論的客觀性。

4.1.2 層次性

在現(xiàn)有認知水平和技術(shù)措施條件下，根據(jù)生態(tài)環(huán)境管理需求，利用可獲得數(shù)據(jù)信息和工具方法，由簡單到復雜、由保守到實際進行逐級評估。

4.1.3 謹慎性

風險評估結(jié)果應包括在現(xiàn)實不利情景下，敏感人群或高暴露人群暴露于環(huán)境中化學性因素的健康風險。

4.1.4 透明性

對風險評估的整個過程應進行完整且系統(tǒng)的記錄。其中，應特別注意記錄評估的制約因素、不確定性和假設及其處理方法、評估中的不同意見和觀點、直接影響風險評估結(jié)果的重大決策等內(nèi)容。

4.2 生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術(shù)指南體系

生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術(shù)指南體系由總綱、基礎(chǔ)方法類技術(shù)指南和應用領(lǐng)域類技術(shù)指南組成。總綱規(guī)定生態(tài)環(huán)境健康風險評估的一般性原則、程序、內(nèi)容、方法和技術(shù)要求。

基礎(chǔ)方法類技術(shù)指南是針對生態(tài)環(huán)境健康風險評估各環(huán)節(jié)的通用技術(shù)和方法而制定的技術(shù)指南，在一定范圍內(nèi)可作為其他指南的依據(jù)和基礎(chǔ)。

應用領(lǐng)域類技術(shù)指南是針對特定生態(tài)環(huán)境管理需要而制定的專項技術(shù)指南。

4.3 評估程序

生態(tài)環(huán)境健康風險評估程序包括方案制定、危害識別、危害表征、暴露評估和風險表征，評估程序見圖 1。

危害識別和危害表征共同構(gòu)成危害評估。危害評估確定的毒性效應和作用模式或機制，為暴露評估中暴露途徑、暴露時間等暴露情景的構(gòu)建提供依據(jù)。暴露評估確定的暴露途徑、暴露時間、暴露頻率和暴露水平等信息，為危害評估確定重點關(guān)注的效應終點提供線索和依據(jù)。

圖 1 生態(tài)環(huán)境健康風險評估程序

5 方案制定

5.1 明確評估目的

開展風險評估前，風險評估者應與風險管理者和利益相關(guān)方充分溝通，明確評估所要支撐的生態(tài)環(huán)境管理需求或需要關(guān)注的生態(tài)環(huán)境問題。

5.2確定評估范圍

通過資料收集與分析、人員訪談、現(xiàn)場調(diào)查和生態(tài)環(huán)境監(jiān)測等，確定評估范圍，包括：

a）目標因素。綜合考慮來源特征、環(huán)境行為、危害特征及管理需求等，確定需要評估的環(huán)境中的化學性因素。

b）時間范圍。綜合分析目標環(huán)境因素的危害特征（如急性或慢性）、暴露發(fā)生時間及持續(xù)時間等， 確定評估的時間范圍。

c）空間范圍。綜合分析目標環(huán)境因素的來源特征、遷移轉(zhuǎn)化、暴露途徑和人群分布等，確定評估的空間范圍。

d）目標人群。根據(jù)生態(tài)環(huán)境管理需求，結(jié)合目標環(huán)境因素的危害特征、人群環(huán)境暴露行為活動模式、人群分布等，明確重點關(guān)注的人群。

5.3選擇評估類型

風險評估類型包括定性評估和定量評估。應根據(jù)評估目的，綜合考慮數(shù)據(jù)可獲得性、精度要求、時限要求、人員和經(jīng)費投入等，選擇合適的評估類型。定性評估通常用高、中、低等描述性詞語表示風險的大小。定量評估用數(shù)值表示風險的大小。

5.4確定數(shù)據(jù)獲取方法

根據(jù)評估目的和評估類型，采用文獻資料、模型預測、實驗研究或現(xiàn)場調(diào)查等方法獲取所需數(shù)據(jù)資料。評估時應充分利用現(xiàn)有數(shù)據(jù)資料，必要時開展實驗研究和現(xiàn)場調(diào)查。

5.5明確評估內(nèi)容和要求

明確危害識別、危害表征、暴露評估和風險表征各過程的評估內(nèi)容、方法、技術(shù)路線、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證措施，形成評估方案。

5.6 確定評估方案

風險評估者應充分征求風險管理者和利益相關(guān)方的意見，經(jīng)專家論證后確定評估方案。

6 危害識別

6.1 評估內(nèi)容

根據(jù)流行病學調(diào)查、體內(nèi)試驗、體外試驗以及（定量）構(gòu)效關(guān)系等科學數(shù)據(jù)和文獻信息，識別目標環(huán)境因素的毒性效應及其作用模式或機制。

6.2 評估步驟

圖 2 危害識別評估步驟