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醫療器械SRRC認證辦理周期是多久

作者:小強 時間:2022-11-28 來源:互聯網

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第三方機構認證報告 質檢報告辦理

醫療器械SRRC認證周期多久?

醫療設備不斷提高醫學科學技術水平的基本條件,也是現代化程度的重要標志,醫療設備已成為現代醫療的一個重要領域。醫療的發展在很大程度上取決于儀器的發展,甚至在醫療行業發展中,其突破瓶頸也起到了決定性的作用。

SRRC認證需要的資料:

1、核準無線電發射設備型號申請表需要企業法人簽字蓋章

2、核準無線電發射型號委托書需要企業法人簽字蓋章

3、使用說明書、技術手冊、電路原理圖、PCB板圖、位號圖

4、射頻線衰減說明、天線增益說明

5、驅動及軟件(如需提供電腦控制,請提供)

6、設備照片(6面照,主板正反面,除去屏蔽罩,體現申請單位、設備名稱,設備型號,設備序列號,結構尺寸,CMIITID

7、企業法人營業執照需要蓋章,企業的情況介紹(生產能力,技術力量,品質控制)需要蓋章

8、質量管理體系證書復印件即ISO證書,無線電企業年度生產情況表(廣東省及國外企業不需要)

什么是SRRC認證?

中國型號核準簡稱SRRC認證,是國家強制性認證,旨在將無線波段中的民用波段與軍用波段區分開。是在無線電發射設備投入使用前的研制、生產、進口、購置等環節,對其頻譜參數技術指標依法進行技術管理。1999年6月1日起,境內銷售及使用的無線電組件產品,必須取得無線電型號的核準認證。國內生產的、銷售和使用的無線電發射設備均須進行型號核準,核發核準證和型號核準代碼,出廠設備的標牌上須標明型號核準代碼。

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