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實驗室的十二大要素—百檢檢測

作者:蠟筆小董 時間:2022-12-06 來源:互聯網

實驗室的十二大要素

一、八大計劃

①儀器檢定計劃

②人員講訓計劃

③內審計劃

④管理評審計劃

⑤質控計劃

⑥期間核查計劃

⑦質量監督計劃

⑧能力認證計劃

二、四個**性標識

①儀器設備**性標識

②文件**性標識

③樣品**性標識

④報告**性標識

三、十大崗位設置

①*高管理者

②質量主管

③技術管理者

④內審員

⑤監督員

⑥文件(資料、檔案)管理者

⑦儀器設備管理員

⑧樣品管理員

⑨檢驗檢測人員

⑩標準物質管理人員

四、儀器旁邊必有的33211要素

“3”

①作業指導書

②維護作業指導書

③期間核查作業指導書

“3”

①使用記錄

②維護記錄

③期間核查記錄

“2”

①**性標識

②狀態標識

“1”

①檢定(核準)證書復印件

“1”

①檢定、核準確認表

五、技術委員會:

協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷,以及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助*高管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

六、電子文件和電子記錄應做到“三個加”

①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。

②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。

③加備:定期備份。

七、三種更改

①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

③報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。

八、單位關鍵崗位

①負責人:技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人

②管理人:內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。

③技術人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

九、實驗室需要授權的5類人員

(所有技術人員者應有相關授權)

①特抽:進行特定類型的抽樣的人員

②檢:進行檢測、校準的人員;

③簽發:簽發檢測報告和校準證書的人員;

④提:提出意見和解釋的人員;

⑤操:以及操作特定類型的設備

十、人員培訓五種形式

①理論考試

②座談、討論、提問

③現場演示(操作)

④報告或記錄核查

⑤其他方式

十一、期間核查的方式

①用參考標準進行核查

②參加能力驗證或實驗室比對

③使用有證標準物質

④相同儀器比對

⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對

⑥對保留樣品的再檢測

⑦協議標準和方法比對

十二、實驗室持證上崗的人員

①從事抽樣

②檢驗檢測

③簽發檢驗檢測報告或證書

④提出意見和解釋

⑤操作設備

按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。

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