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玩具FDA認證如何辦理

作者:小強 時間:2022-12-06 來源:互聯網

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第三方機構認證報告 質檢報告辦理

玩具怎么辦理FDA認證?FDA認證常見問題

1.美國FDA認證是沒有證書的,實際上市場上看到的FDA證書,基本上都是代理公司自己頒發的服務證書,跟FDA沒一點關系。

2.FDA認證類別里,分為醫療器械、食品、藥品、激光輻射產品、這其中醫療器械又分為I類器械、II類器械、III類器械,等級越高,危險系數越大,其中II類以上醫療器械,通過了FDA認證的話,才能算得上是通過了FDA認證,I類產品,僅僅只是在FDA做了一個注冊而已,根本算不上是通過了FDA認證。

比如:棉簽、創可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類醫療器械的產品,都算不上是通過了FDA認證。

3、對于II類以上醫療器械,需要做510K的產品,在審核510K報告時,很多人會直接把報告提交給FDA審核,其實我們是不建議這樣做的,因為直接提交給FDA審核,不但周期很長,而且相當嚴格,按正常的程序,沒有3-6個月根本拿不到510K代碼,如果我們選擇具有FDA認可資質的第三方機構來審核510K報告,有時候一個月就可以審核通過,而且也相對沒那么嚴格。美國FDA認證,如您有相關辦理需求,歡迎您直接來電咨詢我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期等信息

關于“玩具怎么辦理FDA認證?”問題相關解答就到這里。做檢測,上百檢。百檢網第三方檢測機構服務范圍廣泛,包括但不僅限于紡織品、輕工、材料、食品、各類認證服務等,工程一對一服務,期待與您合作

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