全球醫療器械市場監管差異顯著，FDA、CE、NMPA 的檢測要求構成三大合規壁壘。本文深度解析三大市場在生物相容性、臨床評價、認證流程上的核心差異，結合 ISO 13485:2025 與 MDR 2017/745 最新變化，通過某 IVD 企業 “CE+FDA” 雙認證提升海外份額 30% 的實戰經驗，為商家提供全球化檢測策略，助力突破區域合規瓶頸。

有源與無源醫療器械在設計原理、應用場景上的差異，導致檢測要求大相徑庭。本文從檢測重點、標準體系、成本效益三方面對比分析，結合 ISO 14708 與 IEC 60601 等標準，通過某企業模塊化設計降低檢測成本 25% 的實戰案例，為商家提供產品定位與檢測策略的決策參考，助力在不同賽道構建高效合規的研發體系。

軟件與 AI 技術的普及推動醫療器械進入數字時代，但其復雜性帶來新的合規挑戰。本文以 GB/T 42061-2022 與 IEC 80601-2-77 為框架，解析功能安全、網絡安全、臨床性能等關鍵檢測項目，結合機器學習模型驗證與遠程醫療設備通信安全案例，為商家提供從算法設計到上市后監測的全流程指南，助力構建 “可靠、安全、智能” 的數字醫療產品體系。

包裝與運輸檢測是醫療器械從工廠到臨床的 “安全護航者”，直接影響產品完整性與使用安全性。本文以 ISTA 1A、ISO 11607-2 為核心，解析振動、跌落、壓力等關鍵檢測項目，結合冷鏈運輸驗證與高價值設備防震包裝案例，為商家提供從材料選型到方案優化的全流程指南，助力構建 “抗沖擊、耐儲運” 的包裝防護體系。

針對油品商家檢測成本高企問題，分享從檢測流程優化、設備共享、數據復用三方面控制成本的實戰經驗，解析如何在保障檢測質量的前提下，實現檢測成本下降 20%-40%，提升企業利潤空間。

今年1月1日起，將制造業企業研發費用加計扣除比例由75%提高至100%。

保鮮膜（袋）幾乎已經成為家中常備，用來保存食物免受污染，減少食物中水分的散失和串味。近期上海市市場監管局對上海市生產、銷售的保鮮膜(袋)產品質量進行了監督抽查，本次抽查了70批次產品，經檢驗，不合格52批次，更讓人驚訝的是52批次所涉及的不

第一條 為認真貫徹落實環境保護法律法規，進一步規范我市重點環境問題掛牌督辦制度，推動突出環境問題的解決，有效遏制環境污染，努力改善環境質量，切實保障生態安全，維護人民群眾環境權益，全力打造“灣區都市、品質東莞”，依據《廣東省環境保護廳關于掛牌督辦管理規定》（粵環發〔2017〕10號）等有關規定，制定本辦法。 第二條 本辦法所稱掛牌督辦是對嚴重影響環境質量、嚴重威脅環境安全、人民群眾高度關注及反映強烈的突出環境問題，嚴重污染環境或有較大社會影響的環境違法案件（以下統稱“掛牌督辦問題”）的解決、

為落實機構改革要求，深入推進“放管服”，規范建設項目環境影響評價文件審批行為，提高行政審批效率，根據《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國環境影響評價法》等法律法規，我廳擬對《廣東省環境保護廳建設項目環境影響評價文件審批程序規定》（粵環〔2015〕86號）進行修訂。 經研究，形成《廣東省生態環境廳建設項目環境影響評價文件審批程序規定（征求意見稿）》?，F按有關規定向社會公開征求意見，歡迎通過郵件、來信等方式提出意見和建議。

GB/T 3127。的本部分規定了農藥揮發性試驗的材料、條件、操作、質量控制、數據處理、試驗報告等的基本要求。 本部分適用于為化學農藥登記管理所需進行的農藥揮發性試驗，其他類型的農藥可參照使用。

(2)標準項目承擔單位:遼寧省環境科學研究院、中國鑄造協會、沈陽鑄造研究所。

《中華人民共和國環境保護法》要求“突發環境事件應急處置工作結束后，有關人民政府應當立即組織評估事件造成的環境影響和損失”，在突發環境事件影響評估工作中，直接經濟損失是其中一項重要的工作內容。同時，根據《中華人民共和國突發事件應對法》《國家突發環境事件應急預案》《突發環境事件調查處理辦法》等相關文件規定和管理要求，直接經濟損失評估結果是劃分事件等級、追究事故責任、進行環境行政處罰、劃定環境污染責任保險額度等多項工作的重要依據。因此追求并保證直接經濟損失評估工作過程、評估結果的科學性和合理性非常重要

本標準規定了非空調的公共場所室內換氣率的測定方法。 本標準適用于非空調的各類公共場所室內空氣換氣率的測定，也可用于居室內及辦公場所室內空氣換氣率的測定。

1.0.1為使我國的排水工程設計貫徹科學發展觀，符合國家的法律法規，達到防治水污染，改善和保護環境，提高人民健康水平和保障安全的要求，制定本規范。 1.0.2本規范適用于新建、擴建和改建的城鎮、工業區和居住區的永久性的室外排水工程設計。