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CE認證技術(shù)文件是什么,包括哪些?

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-06-30 來源:互聯(lián)網(wǎng)

  CE認證技術(shù)文件是什么,包括哪些?

  大家好,歐盟CE認證。歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件(TechnicalFiles)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。今天小編就簡單介紹一下歐盟CE認證的技術(shù)文件是什么。


  技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:

  a.制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)名稱,商號,地址.


  b.產(chǎn)品的型號,編號.


  c.產(chǎn)品使用說明書.


  d.安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖).


  e.產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)).


  f.產(chǎn)品電原理圖.


  g.產(chǎn)品線路圖.


  h.關(guān)鍵元部件或原材料清單.


  i.測試報告((TestingReport).


  j.歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書((2010年后歐盟規(guī)定CE認證證書必須是指定機構(gòu)或者是能力機構(gòu)出具).


  k.產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:ClassI醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械).


  I.CE符合聲明(DOC).


  本期的內(nèi)容就到此結(jié)束了,以上知識大家了解了多少呢?更多關(guān)于CE認證的*新行業(yè)動態(tài),歡迎登錄我們的官網(wǎng)前來咨詢了解。

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