作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-05-27 來源:互聯(lián)網(wǎng)
醫(yī)用外科口罩主要檢測項目:外觀、結構與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量等.
醫(yī)用外科口罩主要檢測標準:YY0469-2011醫(yī)用外科口罩
下方為檢驗標準的詳細內(nèi)容:
1范圍
本標準規(guī)定了醫(yī)用外科口罩(以下簡稱口罩)的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存
本標準適用于由臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改單)適用于本文件
GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法
GB/T14233.2—2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法
GB159792002次性使用衛(wèi)生用品標準
GB/T16886.5-2003醫(yī)療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T16886.10—2005醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
3.1醫(yī)用外科囗罩surgicalmask
用于覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
3.2合成血液syntheticblood
由紅色染料、表面活性劑、增稠劑和蒸餾水組成的混合物,其表面張力和黏度可以代表血液和其他體液,并具有與血液相似的顏色
注:本標準試驗所用的合成血液不具有血液或體液的全部特性,如*性(濕性)凝固性,以及細胞物質(zhì)
[ASTMF186200a,定義3.1.9]
3.3顆粒物particle
懸浮在空氣中的固態(tài)液態(tài)或固態(tài)與液態(tài)的顆粒狀物質(zhì),如粉塵、煙、霧和微生物
[GB/T12903—2008,定義5.1.16]
3.4過濾效率filtrationefficiency
在規(guī)定檢測條件下,過濾元件濾除顆粒物的百分比。
[GB2626-2006,定義3.16]
3.5細菌過濾效率bacterialfiltrationefficiency;BFE
在規(guī)定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分數(shù)。
ASTMF2101-07,定義3.1.4]
3.6阻燃性能flameretardationproperti
阻止本身被點燃、有焰燃燒和陰燃的能力
[GB/T12903-2008,定義3.12]
3.7滅菌sterilization
用物理或化學方法殺滅傳播媒介上所有的微生物,使其達到無菌
[GB159801995,定義3.1]
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質(zhì);
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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