標(biāo)準(zhǔn)號：GB 9706.103-2020
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：即將實施,發(fā)布于2020-12-24; 實施于2023-05-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強制性
發(fā)布日期：2020-12-24
實施日期：2023-05-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.50
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.50
歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
執(zhí)行單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院;沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司;上海西門子醫(yī)療器械有限公司
全部替代標(biāo)準(zhǔn)：GB 9706.12-1997
采標(biāo)情況：本標(biāo)準(zhǔn)修改采用IEC國際標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-1-3：2013。
采標(biāo)中文名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護。
相近標(biāo)準(zhǔn)：20162744-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護; 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護; GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 **部分:安全通用要求 三、并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X射線設(shè)備輻射防護通用要求; 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件基本安全和基本性能專用要求; YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性; YY 9706.108-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南; GB 9706.228-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求; 20162738-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求; GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求; 20140225-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求