標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 9706.201-2020
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Medical electrical equipment—Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：即將實(shí)施,發(fā)布于2020-12-24; 實(shí)施于2023-05-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強(qiáng)制性
發(fā)布日期：2020-12-24
實(shí)施日期：2023-05-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.040.60
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.040.60
歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
執(zhí)行單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所;上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司;醫(yī)科達(dá)（北京）醫(yī)療器械有限公司;北京慧仁海泰創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司;山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
全部替代標(biāo)準(zhǔn)：GB 9706.5-2008
采標(biāo)情況：本標(biāo)準(zhǔn)修改采用IEC國際標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-1:2014。
采標(biāo)中文名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求。
相近標(biāo)準(zhǔn)：20162747-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求; 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求; 20062129-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：能量為1MeV至50 MeV電子加速器安全專用要求; GB 9706.5-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：能量為1MeV至50 MeV電子加速器安全專用要求; YY 9706.250-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求; 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備基本安全與基本性能專用要求; GB 9706.260-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求; 20162736-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求; 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求; 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備基本安全和基本性能專用要求