標(biāo)準(zhǔn)號：GB 9706.263-2020
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分: 口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：即將實施,發(fā)布于2020-11-17; 實施于2023-05-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強制性
發(fā)布日期：2020-11-17
實施日期：2023-05-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.50
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.50
歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
執(zhí)行單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院;卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司;登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司;南京普愛醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
采標(biāo)情況：本標(biāo)準(zhǔn)修改采用IEC國際標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-63：2017。
采標(biāo)中文名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分：口外成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求。
相近標(biāo)準(zhǔn)：20162737-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分: 口外成像牙科X射線機基本安全和基本性能專用要求; 醫(yī)療電氣設(shè)備 第2-63部分:牙科口外成像X射線設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求; GB 9706.265-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分：口內(nèi)成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求; 20162740-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分：口內(nèi)成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求; 醫(yī)用電氣設(shè)備 2-65部分：牙科口腔內(nèi)成像X射線機的基本安全及基本性能專用要求; GB 9706.260-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求; 20162736-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求; GB 9706.243-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求; 20162742-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求; 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件基本安全和基本性能專用要求