標準號：GB 9706.212-2020
中文標準名稱：醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求
英文標準名稱：Medical electrical equipment—Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
標準狀態：即將實施,發布于2020-04-09; 實施于2023-05-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：強制性
發布日期：2020-04-09
實施日期：2023-05-01
中國標準分類號：11.040.10
國際標準分類號：11.040.10
歸口單位：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會
執行單位：全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監督管理局
起草單位：上海德爾格醫療器械有限公司;深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司;上海市醫療器械檢測所
全部替代標準：GB 9706.28-2006
采標情況：本標準修改采用ISO國際標準：ISO 80601-2-12:2011。
采標中文名稱:醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求。
相近標準：20162759-Q-464 醫用電氣設備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求; 醫用電氣設備 第2-12部分：治療呼吸機的基本安全和基本性能專用要求; 20205246-Q-464 醫用電氣設備 第2-xx部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求; 醫用電氣設備 第2-xx部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求; 20010480-Q-464 醫用電氣設備 第2部分: 呼吸機安全專用要求 治療呼吸機; GB 9706.28-2006 醫用電氣設備 第2部分: 呼吸機安全專用要求 治療呼吸機; 醫用電氣設備 第2部分：內窺鏡設備基本安全與基本性能專用要求; GB 9706.260-2020 醫用電氣設備 第2-60部分：牙科設備的基本安全和基本性能專用要求; 20162736-Q-464 醫用電氣設備 第2-60部分：牙科設備的基本安全和基本性能專用要求; 醫用電氣設備 第2-11部分：γ射束治療設備基本安全和基本性能專用要求