標準號：GB 9706.1-2020
中文標準名稱：醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
英文標準名稱：Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
標準狀態：即將實施,發布于2020-04-09; 實施于2023-05-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：強制性
發布日期：2020-04-09
實施日期：2023-05-01
中國標準分類號：11.040
國際標準分類號：11.040
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會
執行單位：全國醫用電器標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監督管理局
起草單位：上海市醫療器械檢測所;遼寧省醫療器械檢驗所;深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司;上海西門子醫療器械有限公司;北京市醫療器械檢驗所;浙江省醫療器械檢驗院;通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司;飛利浦醫療（蘇州）有限公司
全部替代標準：GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
采標情況：本標準修改采用IEC國際標準：IEC 60601-1:2012。
采標中文名稱:醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求。
相近標準：20140225-Q-464 醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求; 醫用電氣設備 第2部分：內窺鏡設備基本安全與基本性能專用要求; YY 9706.108-2021 醫用電氣設備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南; GB 9706.260-2020 醫用電氣設備 第2-60部分：牙科設備的基本安全和基本性能專用要求; 20162736-Q-464 醫用電氣設備 第2-60部分：牙科設備的基本安全和基本性能專用要求; 醫用電氣設備 第2-11部分：γ射束治療設備基本安全和基本性能專用要求; 醫用電氣設備 第2-39部分：腹膜透析設備基本安全和基本性能專用要求; YY 9706.111-2021 醫用電氣設備 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求; 20010478-Q-464 醫用電氣設備 第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求; GB 9706.29-2006 醫用電氣設備 第2部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求