標(biāo)準(zhǔn)號：GB 8369.1-2019
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Transfusion sets for single use—Part 1: Gravity feed
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行,發(fā)布于2019-10-14; 實(shí)施于2021-05-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強(qiáng)制性
發(fā)布日期：2019-10-14
實(shí)施日期：2021-05-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.20
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.040.20
歸口單位：全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
執(zhí)行單位：全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心;山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司;山東新華安得醫(yī)療用品有限公司;江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司;上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司;江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司;天津哈娜好醫(yī)材有限公司
全部替代標(biāo)準(zhǔn)：GB 8369-2005
采標(biāo)情況：本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 1135-4:2015。
采標(biāo)中文名稱:醫(yī)用輸血器具 第4部分：一次性使用輸血器 重力輸血式。
相近標(biāo)準(zhǔn)：20140226-Q-464 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式; 20030570-Q-464 一次性使用輸血器; GB 8369.2-2020 一次性使用輸血器 第2部分：壓力輸血設(shè)備用; 20183247-Q-464 一次性使用輸血器 第2部分：壓力輸血設(shè)備用; 一次性使用輸血器 第2部分：壓力輸血設(shè)備用; SN/T 0967-2000 進(jìn)出口一次性使用輸液、輸血器皿檢驗(yàn)規(guī)程; YY/T 0142-1994 一次性使用輸液、輸血器具用空氣過濾器; GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式; 20030571-Q-464 一次性使用輸液器, 重力輸液式; 20140227-Q-464 一次性使用輸液器 重力輸液式