標準號：GB/T 22576.1-2018
中文標準名稱：醫學實驗室 質量和能力的要求 第1部分：通用要求
英文標準名稱：Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1: General requirements
標準狀態：現行,發布于2018-12-28; 實施于2019-07-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
發布日期：2018-12-28
實施日期：2019-07-01
中國標準分類號：03.120.10;11.100.01
國際標準分類號：03.120.10;11.100.01
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
執行單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監督管理局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所;國家衛生計生委臨床檢驗中心;中國合格評定國家認可中心;中國人民解放軍總醫院
全部替代標準：GB/T 22576-2008
采標情況：本標準等同采用ISO國際標準：ISO 15189:2012。
采標中文名稱:醫學實驗室 質量和能力的要求。
相近標準：20020309-T-424 醫學實驗室 質量和能力的專用要求; GB/T 22576-2008 醫學實驗室 質量和能力的專用要求; 20141243-T-464 醫學實驗室 質量和能力的要求 第1部分：通用要求; 20142159-T-464 醫學實驗室 質量和能力的要求 第7部分：輸血醫學領域的要求; DB11/T 1240-2015 醫學實驗室質量與技術要求; 20075320-T-469 醫學實驗室能力驗證的應用; 20141247-T-464 醫學實驗室 質量和能力的要求 第3部分：尿液檢驗領域的要求; 20141245-T-464 醫學實驗室 質量和能力的要求 第4部分：臨床化學檢驗領域的要求; 移動實驗室能力的通用要求; YY/T 1172-2010 醫學實驗室質量管理術語