標準號：GB 8368-2018
中文標準名稱：一次性使用輸液器 重力輸液式
英文標準名稱：Infusion sets for single use—Gravity feed
標準狀態(tài)：現行,發(fā)布于2018-03-15; 實施于2021-04-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：強制性
發(fā)布日期：2018-03-15
實施日期：2021-04-01
中國標準分類號：11.040.20
國際標準分類號：11.040.20
歸口單位：全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會
執(zhí)行單位：全國醫(yī)用輸液器具標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心;山東新華安得醫(yī)療用品有限公司;江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司;江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司;山東中保康醫(yī)療器具有限公司;山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司;上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司;天津哈娜好醫(yī)材有限公司;成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司
全部替代標準：GB 8368-2005
采標情況：本標準修改采用ISO國際標準：ISO 8536-4:2010。
采標中文名稱:醫(yī)用輸液器具 第4部分：一次性使用輸液器，重力輸液式。
相近標準：20030571-Q-464 一次性使用輸液器, 重力輸液式; 20140227-Q-464 一次性使用輸液器 重力輸液式; YY 0286.2-2006 專用輸液器 第2部分：一次性使用滴定管式輸液器，重力式; YY 0286.4-2006 專用輸液器 第4部分：一次性使用壓力輸液設備用輸液器; YY/T 0286.4—2020 專用輸液器 第4部分:一次性使用壓力輸液設備用輸液器; YY 0286.1-2007 專用輸液器 第1部分：一次性使用精密過濾輸液器; YY 0286.3-2017 專用輸液器第3部分：一次性使用避光輸液器; YY/T 0286.6—2020 專用輸液器 第6部分：一次性使用刻度流量調節(jié)式輸液器; YY/T 0286.5—2021 專用輸液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式輸液器; YY 0286.5-2008 專用輸液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式輸液器