標準號:GB/T 19972-2018
中文標準名稱:醫療保健產品滅菌 生物指示物 選擇、使用和結果判斷指南
英文標準名稱:Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results
標準狀態:現行,發布于2018-03-15; 實施于2018-10-01; 廢止
標準類型:國家標準
標準性質:推薦性
發布日期:2018-03-15
實施日期:2018-10-01
中國標準分類號:11.080.01
國際標準分類號:11.080.01
歸口單位:全國消毒技術與設備標準化技術委員會
執行單位:全國消毒技術與設備標準化技術委員會
主管部門:國家藥品監督管理局
起草單位:廣東省醫療器械質量監督檢驗所;3M中國有限公司;北京吉卡意科技有限公司
全部替代標準:GB/T 19972-2005
采標情況:本標準等同采用ISO國際標準:ISO 14161:2009。
采標中文名稱:醫療保健產品滅菌 生物指示物 選擇、使用和結果判斷指南。
相近標準:20141242-T-464 醫療保健產品滅菌 生物指示物 選擇、使用和結果判斷指南; 20030582-T-464 醫療保健產品滅菌 生物指示物 選擇、使用及檢驗結果判斷指南; GB/T 19972-2005 醫療保健產品滅菌 生物指示物 選擇、使用及檢驗結果判斷指南; GB/T 32310-2015 醫療保健產品滅菌 化學指示物 選擇、使用和結果判斷指南; 20091453-T-464 醫療保健產品滅菌 化學指示物 選擇、使用和結果判斷指南; GB 18281.3-2015 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物; 20101573-Q-464 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物; GB 18281.4-2015 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第4部分:干熱滅菌用生物指示物; 20100571-Q-464 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第4部分:干熱滅菌用生物指示物; GB/T 24628-2009 醫療保健產品滅菌 生物與化學指示物 測試設備
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