GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) 現(xiàn)行
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-05-26
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Biological evaluation of medical devices—Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行,發(fā)布于2017-12-29; 實(shí)施于2018-07-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
發(fā)布日期：2017-12-29
實(shí)施日期：2018-07-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.100.20
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.100.20
歸口單位：全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
執(zhí)行單位：全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主管部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心;深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心
全部替代標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.10-2005
采標(biāo)情況：本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 10993-10:2010。
采標(biāo)中文名稱:醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)。
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