標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 16886.12-2017
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：Biological evaluation of medical devices—Part 12:Sample preparation and reference materials
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行,發(fā)布于2017-12-29; 實(shí)施于2018-07-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
發(fā)布日期：2017-12-29
實(shí)施日期：2018-07-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：11.100.20
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：11.100.20
歸口單位：全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
執(zhí)行單位：全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主管部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
全部替代標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.12-2005
采標(biāo)情況：本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 10993-12:2012。
采標(biāo)中文名稱(chēng):醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料。
相近標(biāo)準(zhǔn)：20150344-T-464 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照材料; 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品; GB/T 16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分:樣品制備與參照樣品; GB/T 16886.12-2000 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分: 樣品制備與參照樣品; YY/T 1532-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)納米材料溶血試驗(yàn); GB/T 16886.18-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第18部分：材料化學(xué)表征; 20081098-T-464 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第18部分：材料化學(xué)表征; 20210645-Z-464 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第22部分：納米材料指南; 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第22部分：納米材料指南; GB/T 16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)