標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB 18280.2-2015
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分：建立滅菌劑量
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Sterilization of health care products—Radiation—Part 2: Establishing the sterilization dose
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行,發(fā)布于2015-12-31; 實(shí)施于2017-07-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強(qiáng)制性
發(fā)布日期：2015-12-31
實(shí)施日期：2017-07-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.080.01
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.080.01
歸口單位：全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
執(zhí)行單位：全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主管部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：北京市射線應(yīng)用研究中心;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心;深圳市金鵬源輻照技術(shù)有限公司
部分代替標(biāo)準(zhǔn)：GB 18280-2000,
采標(biāo)情況：本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 11137-2:2006。
采標(biāo)中文名稱:醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分: 建立滅菌劑量。
相近標(biāo)準(zhǔn)：20090420-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分：建立滅菌劑量; GB/T 31995-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 證實(shí)選定的滅菌劑量 VDmax方法; 20112003-T-517 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 證實(shí)選定的滅菌劑量 VDmax方法; GB/T 18280.3-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第3部分：劑量測(cè)量指南; 20090421-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第3部分：劑量測(cè)量指南; GB/T 19971-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術(shù)語(yǔ); 20101574-T-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術(shù)語(yǔ); GB/T 19971-2005 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術(shù)語(yǔ)匯編; 20032384-T-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 術(shù)語(yǔ)匯編; 20010471-T-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求