標準號：GB/T 16886.20-2015
中文標準名稱：醫療器械生物學評價 第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
英文標準名稱：Biological evaluation of medical devices—Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
標準狀態：現行,發布于2015-12-10; 實施于2017-01-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
發布日期：2015-12-10
實施日期：2017-01-01
中國標準分類號：11.100
國際標準分類號：11.100
歸口單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
執行單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
采標情況：本標準等同采用ISO國際標準：ISO/TS 10993-20:2006。
采標中文名稱:醫療器械生物學評價 第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法。
相近標準：20090426-T-464 醫療器械生物學評價 第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法; YY/T 1532-2017 醫療器械生物學評價納米材料溶血試驗; GB/T 16886.1-2001 醫療器械生物學評價 第1部分:評價與試驗; GB/T 16886.10-2000 醫療器械生物學評價 第10部分: 刺激與致敏試驗; GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量; 20150345-T-464 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量; 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量; YY/T 0127.13-2018 口腔醫療器械生物學評價 第13部分：口腔黏膜刺激試驗; GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗; GB/T 16886.11-2011 醫療器械生物學評價 第11部分：全身毒性試驗