標(biāo)準(zhǔn)號：GB 18281.2-2015
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行,發(fā)布于2015-12-10; 實施于2017-01-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：強制性
發(fā)布日期：2015-12-10
實施日期：2017-01-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.080.01
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.080.01
歸口單位：全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
執(zhí)行單位：全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心;杭州優(yōu)尼克消毒設(shè)備有限公司;3M中國有限公司
全部替代標(biāo)準(zhǔn)：GB 18281.2-2000
采標(biāo)情況：本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 11138-2:2006。
采標(biāo)中文名稱:醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分:環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物。
相近標(biāo)準(zhǔn)：20101572-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物; GB 18281.3-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物; 20101573-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物; GB 18281.4-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物; 20100571-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物; GB 18281.5-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物; 20100570-Q-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物; GB/T 24628-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 測試設(shè)備; 20076277-T-464 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物與化學(xué)指示物 測試設(shè)備; GB 18281.1-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則