標準號：GB 18282.1-2015
中文標準名稱：醫(yī)療保健產品滅菌 化學指示物 第1部分：通則
英文標準名稱：Sterilization of health care products—Chemical indicator—Part 1: General requirements
標準狀態(tài)：現(xiàn)行,發(fā)布于2015-12-10; 實施于2017-01-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：強制性
發(fā)布日期：2015-12-10
實施日期：2017-01-01
中國標準分類號：11.080.01
國際標準分類號：11.080.01
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
執(zhí)行單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心;山東新華醫(yī)療器械股份有限公司;北京吉卡意科技有限公司
全部替代標準：GB 18282.1-2000
采標情況：本標準等同采用ISO國際標準：ISO 11140-1:2005。
采標中文名稱:醫(yī)療保健產品滅菌 化學指示劑 第1部分：通則。
相近標準：20090419-Q-464 醫(yī)療保健產品滅菌 化學指示物 第1部分：通則; GB 18281.1-2015 醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分：通則; 20101571-Q-464 醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分：通則; GB/T 24628-2009 醫(yī)療保健產品滅菌 生物與化學指示物 測試設備; 20076277-T-464 醫(yī)療保健產品滅菌 生物與化學指示物 測試設備; GB 18281.3-2015 醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物; 20101573-Q-464 醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物; GB 18281.4-2015 醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物; 20100571-Q-464 醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物; GB 18281.5-2015 醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物