標準號：GB/T 18279.2-2015
中文標準名稱：醫療保健產品的滅菌 環氧乙烷 第2部分：GB 18279.1應用指南
英文標準名稱：Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 2: Guidance on the application of GB 18279.1
標準狀態：現行,發布于2015-12-10; 實施于2017-07-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
發布日期：2015-12-10
實施日期：2017-07-01
中國標準分類號：11.080.01
國際標準分類號：11.080.01
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
執行單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監督管理局
起草單位：杭州優尼克消毒設備有限公司;泰爾茂醫療產品（杭州）有限公司;施潔醫療技術（上海）有限公司;國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心;廣州陽普醫療科技股份有限公司
部分代替標準：GB 18279-2000,GB 18279-2000
采標情況：本標準等同采用ISO國際標準：ISO 11135-2:2008。
采標中文名稱:醫療保健產品的滅菌 環氧乙烷 第2部分：ISO 11135-1應用指南。
相近標準：20100568-T-464 醫療保健產品的滅菌 環氧乙烷 第2部分：GB 18279.1應用指南; 20201955-Q-464 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求; 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求; GB 18281.2-2015 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第2部分：環氧乙烷滅菌用生物指示物; 20101572-Q-464 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第2部分：環氧乙烷滅菌用生物指示物; GB/T 19971-2015 醫療保健產品滅菌 術語; 20101574-T-464 醫療保健產品滅菌 術語; GB 18279.1-2015 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求; 20101570-Q-464 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求; GB/T 19971-2005 醫療保健產品滅菌 術語匯編