標準號：GB/T 28538-2012
中文標準名稱：眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗
英文標準名稱：Ophthalmic optics?Contact lenses and contact lenses care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
標準狀態(tài)：現(xiàn)行,發(fā)布于2012-06-29; 實施于2012-11-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質(zhì)：推薦性
發(fā)布日期：2012-06-29
實施日期：2012-11-01
中國標準分類號：11.040.70
國際標準分類號：11.040.70
歸口單位：國家藥品監(jiān)督管理局
執(zhí)行單位：國家藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心;浙江省醫(yī)療器械檢驗所
采標情況：本標準修改采用ISO國際標準：ISO 9394:1998。
采標中文名稱:眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗。
相近標準：20032399-T-469 眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗; 眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 兔眼相容性研究試驗; YY/T 0719.5-2009 眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第5部分：接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品物力相容性的測定; YY/T 0719.1-2009 眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第1部分：術(shù)語; YY 0719.2-2009 眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第2部分：基本要求; YY/T 0719.7-2011 眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 第7部分：生物學評價試驗方法; YY/T 0719.3-2009 眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第3部分：微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統(tǒng); GB/T 28539-2012 眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測定指南; 20032398-T-469 眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品 防腐劑的攝入和釋放的測定指南; YY/T 0719.6-2010 眼科光學 接觸鏡護理產(chǎn)品 第6部分：有效期測定指南