標(biāo)準號:GB 9706.8-2009
中文標(biāo)準名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求
英文標(biāo)準名稱:Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators
標(biāo)準狀態(tài):現(xiàn)行,發(fā)布于2009-05-06; 實施于2010-03-01; 廢止
標(biāo)準類型:國家標(biāo)準
標(biāo)準性質(zhì):強制性
發(fā)布日期:2009-05-06
實施日期:2010-03-01
中國標(biāo)準分類號:11.040.10
國際標(biāo)準分類號:11.040.10
歸口單位:全國醫(yī)用電器標(biāo)準化技術(shù)委員會
執(zhí)行單位:全國醫(yī)用電器標(biāo)準化技術(shù)委員會
主管部門:國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:上海市醫(yī)療器械檢測所;深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
全部替代標(biāo)準:GB 9706.8-1995
采標(biāo)情況:本標(biāo)準等同采用IEC國際標(biāo)準:IEC 60601-2-4:2002。
采標(biāo)中文名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求。
相近標(biāo)準:20062131-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求; 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器基本安全和基本性能專用要求; 20162754-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求; WS/T 603-2018 心臟除顫器安全管理; GB 9706.17-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:γ射束治療設(shè)備安全專用要求; 20062127-Q-464 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:γ射束治療設(shè)備安全專用要求; DB22/T 1962-2013 心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護儀質(zhì)量控制規(guī)范; YY 0669-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:嬰兒光治療設(shè)備安全專用要求; GB 9706.19-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求; YY 0571-2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:醫(yī)院電動床安全專用要求
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