標準號：GB/T 16886.17-2005
中文標準名稱：醫療器械生物學評價 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
英文標準名稱：Biological evaluation of medical devices -- Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
標準狀態：現行,發布于2005-11-04; 實施于2006-04-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
發布日期：2005-11-04
實施日期：2006-04-01
中國標準分類號：11.100
國際標準分類號：11.100
歸口單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
執行單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監督管理局
起草單位：國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
采標情況：本標準等同采用ISO國際標準：ISO 10993-17:2002。
采標中文名稱:。
相近標準：20022085-T-464 醫療器械生物學評價 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立; YY/T 1532-2017 醫療器械生物學評價納米材料溶血試驗; GB/T 16886.1-2001 醫療器械生物學評價 第1部分:評價與試驗; GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量; GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價 第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法; 20150345-T-464 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量; 20090426-T-464 醫療器械生物學評價 第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法; 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量; GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價 第2部分：動物福利要求; GB/T 16886.18-2011 醫療器械生物學評價 第18部分：材料化學表征