標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 19702-2005
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測(cè)量 參考測(cè)量程序的說明
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Presentation of reference measurement procedures
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行,發(fā)布于2005-03-23; 實(shí)施于2005-12-01; 廢止
標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
發(fā)布日期：2005-03-23
實(shí)施日期：2005-12-01
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.040
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.040
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
執(zhí)行單位：全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
主管部門：國家藥品監(jiān)督管理局
被以下標(biāo)準(zhǔn)代替：被GB/T19702-2021GB/T19702-2021全部代替
采標(biāo)情況：本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO國際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 15193:2002。
采標(biāo)中文名稱:。
相近標(biāo)準(zhǔn)：20030576-T-464 體外診斷醫(yī)療器械-生物源性樣本中量的測(cè)量-參考測(cè)量程序的說明; GB/T 19703-2005 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測(cè)量 參考物質(zhì)的說明; 20030577-T-464 體外診斷醫(yī)療器械-生物源性樣本中量的測(cè)量-參考物質(zhì)的說明; GB/T 19702-2021 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測(cè)量 參考測(cè)量程序的表述和內(nèi)容的要求; 20142158-T-464 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測(cè)量 參考測(cè)量程序的表述和內(nèi)容的要求; GB/T 19703-2020 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測(cè)量 有證參考物質(zhì)及支持文件內(nèi)容的要求; 20190612-T-464 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測(cè)量 有證參考物質(zhì)及支持文件內(nèi)容的要求; 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測(cè)量 有證參考物質(zhì)要求和支持文件的內(nèi)容; GB/T 21415-2008 體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測(cè)量 校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計(jì)量學(xué)溯源性; 20051179-T-464 體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測(cè)量 校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計(jì)量學(xué)溯源性