標準號：GB/T 16886.16-2003
中文標準名稱：醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計
英文標準名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 16: Toxicokinetic study design fordegradation products and leachables
標準狀態：被代替,發布于2003-03-05; 實施于2003-08-01; 被代替于2014-08-01; 廢止
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
發布日期：2003-03-05
實施日期：2003-08-01
中國標準分類號：11.040.01
國際標準分類號：11.040.01
歸口單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
執行單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監督管理局
起草單位：國家藥品監督管理局濟南醫療器械質檢中心
被以下標準代替：被GB/T16886.16-2013GB/T16886.16-2013全部代替
采標情況：本標準等同采用ISO國際標準：ISO 10993-16:1997。
采標中文名稱:。
相近標準：GB/T 16886.16-2013 醫療器械生物學評價 第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計; 20184843-T-464 醫療器械生物學評價 第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計; 醫療器械生物學評價 第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計; 20101575-T-464 醫療器械生物學評價 第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計; GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量; 20150345-T-464 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量; 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量; GB/T 16886.13-2001 醫療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量; GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量; GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架