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GB/T 16886.3-2008 醫療器械生物學評價.第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

作者：百檢網時間：2021-07-13

標準號：GB/T 16886.3-2008
中文標準名稱：醫療器械生物學評價.第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
英文標準名稱：Biological evaluation of medical devices.Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
標準類型：C30
發布日期：2008/1/22 12:00:00
實施日期：2008/9/1 12:00:00
中國標準分類號：C30
國際標準分類號：11.100
引用標準：GB/T 16886.1;GB/T 16886.2;GB/T 16886.6;GB/T 16886.12;ISO 10993-18;OECD 414 1);OECD 415;OECD 416;OECD 421;OECD 451;OECD 453;OECD 471;OECD 473;OECD 476
適用范圍：GB/T 16886的本部分規定了以下生物學方面的醫療器械危害識別策略和試驗：——遺傳毒性，致癌性，和——生殖和發育毒性。GB/T 16886的本部分適用于評價被認定有潛在遺傳毒性、致癌性或生殖毒性的醫療器械。

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