標準號：GB/T 20367-2006
中文標準名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.醫(yī)療保健機構濕熱滅菌的確認和常規(guī)控制要求
英文標準名稱：Sterilization of health care products. Requirement for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities
標準類型：C47
發(fā)布日期：2006/6/25 12:00:00
實施日期：2006/10/1 12:00:00
中國標準分類號：C47
國際標準分類號：11.080.99
引用標準：GB/T 4793.1-1995;GB/T 4793.4-2000;GB 18281.1-2000;GB 18281.3-2000;GB/T 19001-2000
適用范圍： 本標準規(guī)定醫(yī)療保健機構或由醫(yī)療保健組織承辦的機構采用濕熱滅菌的工藝開發(fā)、確認以及常規(guī)滅菌控制的要求。 本標準包括醫(yī)療保健機構所有的濕熱滅菌工藝、滅菌因子既可以是蒸汽、蒸汽與空氣混和物，亦可以是加壓水。 本標準不包括控制所有生產(chǎn)階段的質(zhì)量保證體系。 除了通用要求外，本標準不對在滅菌系統(tǒng)中使用的所有設備提出具體要求(例如：清洗設備)。 本標準并不涉及使用化學制品與蒸汽混合作滅菌因子的各種滅菌工藝。 本標準不適用于GB 18278所涉及的工業(yè)濕熱滅菌。