標(biāo)準(zhǔn)號(hào):DIN EN ISO 11990-2018
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱:激光和激光相關(guān)設(shè)備. 氣管軸和氣管管套耐激光性的測(cè)定(ISO 11990-2018); 德文版本EN ISO 11990-2018
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱:Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tube shaft and tracheal cuffs (ISO 11990:2018); German version EN ISO 11990:2018
標(biāo)準(zhǔn)類型:L51
發(fā)布日期:1999/12/31 12:00:00
實(shí)施日期:1999/12/31 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):L51
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):11.040.10;31.260
引用標(biāo)準(zhǔn):DIN EN 60601-2-22-2015;DIN EN 60825-1-2015;DIN EN ISO 5361-2017;DIN EN ISO 11145-2016;DIN EN ISO 11146-1-2005;DIN EN ISO 11810-2016;DIN EN ISO 14408-2016;IEC 60601-2-22-2007;IEC 60825-1-2014;ISO/IEC GUIDE 99-2007;ISO 5361-2016;ISO 11145-2016;ISO 11146-1-2
適用范圍:This document specifies a method of testing the continuous wave (cw) laser resistance of the shaft of a tracheal tube and the cuff regions including the inflation system of tracheal tubes designed to resist ignition by a laser. NOTE 1 When interpreting these results, the attention of the user is drawn to the fact that the direct applicability of the results of this test method to the clinical situation has not been fully established. NOTE 2 The attention of the users of products tested by this method is drawn to the fact that the laser will be wavelength sensitive and tested at the wavelength for which it is intended to be used. If tested using other wavelengths, explicitly state the power settings and modes of delivery. CAUTION: This test method can involve hazardous materials, operations and equipment. This document provides advice on minimizing some of the risks associated with its use but does not purport to address all such risks. It is the responsibility of the user of this document to establish appropriate safety and health practices and to determine the applicability of regulatory limitations prior to use.
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