GB/T 16886.13-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分;聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量
作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-07-14
中文標準名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13部分;聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量
英文標準名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
標準類型：C30
發(fā)布日期：2001/9/24 12:00:00
實施日期：2002/2/1 12:00:00
中國標準分類號：C30
國際標準分類號：11.040.01
適用范圍： GB/T16886的本部分為準備用于臨床的成品聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量試驗設(shè)計提供了指南。 GB/T16886的本部分描述了兩種生成降解產(chǎn)物的試驗方法，一是作為篩選方法的加速降解試驗，另一是實際時間降解試驗。對在使用時方進行聚合的材料，試驗時使用固化的聚合物。試驗所得數(shù)據(jù)用于聚合物的生物學(xué)評價 。 GB/T16886的本部分只涉及成品聚合物器械因化學(xué)變化所產(chǎn)生的降解產(chǎn)物，不涉及由機械應(yīng)力，摩擦或電磁輻射所引起的聚合物器械的降解。 GB/T16886的本部分未涉及碎片和可溶降解產(chǎn)物的生物活性，對此建議按照GB/T16886.1和ISO10993-17中的原理進行評價。 由于醫(yī)療器械所用聚合物材料的范圍很廣，因此沒有規(guī)定或指定專項分析技術(shù)。 GB/T16886的本部分不對降解產(chǎn)物的可接受水平規(guī)定具體要求。
相關(guān)標準
《WS76-2020》醫(yī)用數(shù)字X射線攝影（DR）系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范
《WS76-2020》醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范（9.2）
《WS76-2020》乳腺X射線屏片攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范（5.6）
《WS76-2020》醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范（10.4）
《WS76-2020》醫(yī)用數(shù)字X射線攝影（DR）系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范
《WS76-2020》乳腺數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范
《GBZ168-2005》X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護標準
《WS76-2020》乳腺計算機X射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范
《WS76-2020》計算機X射線攝影（CR）系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范
百檢能給您帶來哪些改變？
1、檢測行業(yè)全覆蓋，滿足不同的檢測；
2、實驗室全覆蓋，就近分配本地化檢測；
3、工程師一對一服務(wù)，讓檢測更精準；
4、免費初檢，初檢不收取檢測費用；
5、自助下單 快遞免費上門取樣；
6、周期短，費用低，服務(wù)周到；
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì)；
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用；
客戶案例展示
相關(guān)商品
相關(guān)資訊
最新資訊
版權(quán)與免責(zé)聲明
①本網(wǎng)注名來源于“互聯(lián)網(wǎng)”的所有作品，版權(quán)歸原作者或者來源機構(gòu)所有,如果有涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一個月內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，聯(lián)系郵箱service@baijiantest.com，否則視為默認百檢網(wǎng)有權(quán)進行轉(zhuǎn)載。
②本網(wǎng)注名來源于“百檢網(wǎng)”的所有作品，版權(quán)歸百檢網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用。想要轉(zhuǎn)載本網(wǎng)作品，請聯(lián)系:service@baijiantest.com。已獲本網(wǎng)授權(quán)的作品，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明"來源：百檢網(wǎng)"。違者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
③本網(wǎng)所載作品僅代表作者獨立觀點，不代表百檢立場，用戶需作出獨立判斷，如有異議或投訴，請聯(lián)系service@baijiantest.com
關(guān)于我們 萬檢（上海）信息科技有限公司（簡稱：百檢網(wǎng)）是國內(nèi)知名B2B檢測電商服務(wù)平臺，專注于為第三方 檢測機構(gòu)以及中小微企業(yè)及個人用戶搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商服務(wù)平臺。平臺匯集了國內(nèi)外權(quán)威檢測機構(gòu)（CNAS/CMA）,其中不乏國家級、省級重點實驗室以及國際知名檢測機構(gòu)，為廣大用戶提供一站式檢測服務(wù)。
客服熱線 400-101-7153 專屬服務(wù)：156 0190 2607 企業(yè)郵箱：Service@Baijiantest.Com 聯(lián)系地址：上海市徐匯區(qū)宜山路700號
微信公眾號
官方微博
百檢集團
滬ICP備19010749號經(jīng)營許可證編號:滬B2-20190666Copyright@2019www.szlhsb.comAll Rights Reserved
- 微信客服
- 電話咨詢
- QQ客服
返回頂部
400-101-7153
15201733840