標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 0468-2003
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱:命名 用于管理資料交流的醫(yī)療器械命名系統(tǒng)規(guī)范
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱:Nomenclature-Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange
標(biāo)準(zhǔn)類型:C30
發(fā)布日期:2003/6/17 12:00:00
實(shí)施日期:2004/1/1 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):C30
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):01.040.11
適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械命名構(gòu)成的要求和指南,以便在國(guó)際范圍內(nèi),在感興趣的各方(如主管部門、制造商、供應(yīng)者、保健提供者和*終使用者)之間,促進(jìn)管理資料的交流與合作。 注:本標(biāo)準(zhǔn)包括*小數(shù)據(jù)組及其構(gòu)成的指南。提供本指南是為使系統(tǒng)設(shè)計(jì)師利用此后描述的命名系統(tǒng)建立數(shù)據(jù)庫(kù)。 本標(biāo)準(zhǔn)包含的要求可用于建立和保持用于識(shí)別醫(yī)療器械的命名。 注2:本標(biāo)準(zhǔn)不包括名稱匯編本身。名稱匯編由單獨(dú)的文件提供。 注3:在原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中,為了補(bǔ)充歐洲醫(yī)療器械指令的具體要求。規(guī)定了按指令要求進(jìn)行資料交流的機(jī)構(gòu)之間達(dá)到共同識(shí)別的方法。
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