標(biāo)準號：YY/T 0987.4-2016
中文標(biāo)準名稱：外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射頻致熱試驗方法
英文標(biāo)準名稱：Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 4: Radio frequency induced heating on or near passive implants test method
標(biāo)準類型：C35
發(fā)布日期：2016/3/23 12:00:00
實施日期：2017/1/1 12:00:00
中國標(biāo)準分類號：C35
國際標(biāo)準分類號：11.040.40
引用標(biāo)準：YY 0319;YY/T 0987.1;YY/T 0987.2;YY/T 0987.3;YY/T 0987.5;NEMA MS 8-2008
適用范圍：YY/T 0987的本部分規(guī)定了磁共振成像(MRI)時無源植入物上或周圍組織射頻(RF)致熱的試驗方法。本部分試驗方法是確定MR成像過程中醫(yī)療器械的存在是否會導(dǎo)致病人受傷的試驗方法之一。其他需要說明的安全問題包括磁致位移力和扭矩及MR環(huán)境中醫(yī)療器械各種構(gòu)型時的功能實現(xiàn)。在給定的特定吸收率(SAR)下，由射頻引起的溫度升高值取決于射頻的頻率，該頻率又取決于靜磁場強度。本部分中的試驗方法側(cè)重于1.5 T或3 T圓柱形MR系統(tǒng)，對其他靜磁場強度的MR系統(tǒng)或磁體設(shè)計，可對本部分試驗方法作適當(dāng)修改以評價射頻引起的溫度升高。本部分試驗假設(shè)是在植入物完全位于體內(nèi)時進行。對于其他植入條件(如外固定設(shè)備、穿刺針、導(dǎo)管或系留設(shè)備如消融探頭)，需對試驗方法進行修改。本部分試驗方法適用于帶全身射頻發(fā)射線圈的全身磁共振設(shè)備，其定義見YY 0319-2008中的2.2.103，全身射頻發(fā)射線圈的定義見2.2.100。假定RF線圈是正交激發(fā)線圈。本部分采用國際單位制的數(shù)值作為標(biāo)準，本部分不包含其他計量單位。