標準號：YY/T 0987.2-2016
中文標準名稱：外科植入物磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力試驗方法
英文標準名稱：Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 2:Magnetically induced displacement force test method
標準類型：C35
發布日期：2016/3/23 12:00:00
實施日期：2017/1/1 12:00:00
中國標準分類號：C35
國際標準分類號：11.040.40
引用標準：YY/T 0987.1;YY/T 0987.3;YY/T 0987.4;YY/T 0987.5
適用范圍：YY/T 0987的本部分包括醫療器械由于靜態梯度磁場所產生的磁致位移力的試驗方法及磁致位移力與器械重量的比較。本部分不涉及其他可能的安全問題，這些安全問題包括但不限于磁致扭矩、射頻加熱及致熱、噪聲、器械之間的相互作用、器械和磁共振系統的功能。本部分適用于可用線懸掛的器械。不能用線懸掛的器械不適用。測試過程中，懸掛器械所用線的重量應小于測試器械重量的1%。本部分中的試驗應在磁致位移力方向為水平的系統巾進行。本部分采用國際單位制的數值作為標準，括號中的數值僅作為參考。本部分并非試圖對所涉及到的所有安全問題進行闡述，即便是那些與其使用有關的安全問題。確立適當的安全及健康規范，以及在應用前明確管理限制的適用性，是本標準用戶自身的責任。