DB31/T 979-2016
作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-07-14
英文標準名稱：Essential requirements of tissue engineering technology platform for clinical therapy
標準類型：C05
發(fā)布日期：2016/3/9 12:00:00
實施日期：2016/6/1 12:00:00
中國標準分類號：C05
國際標準分類號：11.020
引用標準：GB/T 16292;GB/T 16293;GB 19489;GB 50016;GB 50052;GB 50333;GB 50346;GB 50457;GB 50591;DB31/T 687;ISO 14644;中華人民共和國衛(wèi)生部79號令《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》
適用范圍：本標準規(guī)定了臨床組織工程技術平臺（以下簡稱平臺）的設置總體原則、硬件設置要求、基本生產(chǎn)工藝操作要求、質(zhì)量控制要求和管理要求。本標準適用于新建、改建與擴建平臺的設計、施工、檢驗、維護、運行管理及驗收。
相關標準
引用標準
《 GB/T 16293》
《 GB 19489》
《 GB 50016》
《 GB 50052》
《 GB 50333》
《 GB 50346》
《 GB 50457》
《 GB 50591》
《 DB31/T 687》
《 ISO 14644》
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