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YY/T 0652-2016 植入物材料的磨損 聚合物和金屬材料磨屑 分離和表征

作者:百檢網 時間:2021-07-14

標準號:YY/T 0652-2016
中文標準名稱:植入物材料的磨損 聚合物和金屬材料磨屑 分離和表征
英文標準名稱:Wear of implant materials.Polymer and metal wear particles.Isolation and characterization
標準類型:C35
發布日期:2016/1/26 12:00:00
實施日期:2017/1/1 12:00:00
中國標準分類號:C35
國際標準分類號:11.040.40
適用范圍:本標準規定了植入人體和模擬器中關節置換植入物所產生的磨屑的取樣方法。本標準規定了分離和表征聚合物和金屬磨屑(磨屑來源于翻修手術或驗尸時關節置換植入物周圍切除的組織或關節模擬器潤滑液)的儀器、試劑和試驗方法。其中一些步驟可適用于人體體液中磨屑的分離和表征(例如關節滑液)。本標準中沒有對植入物產生的磨損程度進行量化;也沒有規定任何特定表面的磨損量。本標準不包括磨屑的生物反應,也不包括用于評估生物安全性的方法。

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