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NF E66-314-2014 鑲片多晶金剛石鑲齒.尺寸、類型

作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-07-14

標準號：NF E66-314-2014
中文標準名稱：鑲片多晶金剛石鑲齒.尺寸、類型
英文標準名稱：Polycristalline diamond inserts, tipped - Dimensions, types
標準類型：J41
發(fā)布日期：2014/8/2 12:00:00
實施日期：2014/8/2 12:00:00
中國標準分類號：J41
國際標準分類號：25.100.01
引用標準：ISO 513;ISO 883;ISO 1832;ISO 3365;ISO 6987
適用范圍：La présente Norme internationale spécifie les dimensions, en millimètres, des plaquettes brasées en diamant polycristallin (DP), dont les formes sont conformes à l'ISO 883 et à l'ISO 6987.

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原料可依據(jù)美國藥典USP<87>執(zhí)行體外細胞毒性試驗、USP<88>執(zhí)行三類生物相容性試驗(皮內(nèi)刺激試驗、急性系統(tǒng)毒性試驗、肌肉植入試驗)，以確認其符合之醫(yī)療器材等級規(guī)格，共可分為Class I ~ Class VI；另外，可透過USP<661>等規(guī)范同時分析其溶出物。

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