YY/T 1183-2010 酶聯免疫吸附法檢測試劑(盒) 現行
作者：百檢網 時間：2021-07-14
中文標準名稱：酶聯免疫吸附法檢測試劑(盒)
英文標準名稱：Detection reagent(kit) for enzyme-linked immunoabsorbent assay(ELISA)
標準狀態：現行
實施日期：20120601
中國標準分類號：C44
國際標準分類號：11.100
適用范圍：本標準規定了酶聯免疫吸附法檢測試劑(盒)的通用技術要求,包括術語與定義?分類?要求?試驗方法?標識和使用說明書?包裝?運輸和貯存。本標準適用于在醫學實驗室以酶聯免疫吸附法為原理進行檢驗的定量/定性檢側試劑(盒)。
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
主管部門：國家食品藥品監督管理局
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、北京金偉凱醫學生物技術有限公司等
起草人：張新梅、賀學英 等
行業分類：醫藥
標準制修訂：制定
行業備案號：31284-2011
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