YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-07-14
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
實施日期：20160101
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C44
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.100
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于應(yīng)用捕獲酶聯(lián)免疫吸附法原理，利用抗人IgM（μ鏈）單克隆抗體包被微孔板和酶標(biāo)記戊型肝炎病毒（HEV）抗原及其它試劑組成的試劑盒；或應(yīng)用間接酶聯(lián)免疫吸附法原理，利用戊型肝炎病毒（HEV）抗原包被微孔板和酶標(biāo)記抗人IgM及其它試劑組成的試劑盒，用于檢測人血清或血漿樣品中戊型肝炎病毒IgM抗體。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）的術(shù)語、定義、分類、試驗方法、標(biāo)識、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
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