YY/T 1592-2018 ABO正定型和RhD血型定型檢測卡(柱凝集法) 現行
作者：百檢網 時間：2021-07-14
中文標準名稱：ABO正定型和RhD血型定型檢測卡(柱凝集法)
標準狀態：現行
實施日期：20190301
中國標準分類號：C30
國際標準分類號：11.040.30
適用范圍：本標準規定了ABO正定型和RhD血型定型檢測卡（柱凝集法）的要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于使用凝膠、玻璃微珠等材料進行填充微柱，以免疫血液學、顆粒過篩和離心技術三者結合為原理，進行臨床紅細胞ABO血型系統的正定型鑒定和Rh系統中正常D抗原的檢測。本標準不適用于血源篩查進行ABO正定型和RhD血型鑒別的診斷試劑。
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
主管部門：國家藥品監督管理局
行業分類：醫藥 [衛生和社會工作]
標準制修訂：制定
行業備案號：62150-2018
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