標準號:YY/T 1177-2010
中文標準名稱:癌抗原CA72-4定量測定試劑(盒)化學發光免疫分析法
英文標準名稱:Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
標準類型:C44
發布日期:2010/12/27 12:00:00
實施日期:2012/6/1 12:00:00
中國標準分類號:C44
國際標準分類號:11.100
引用標準:GB/T 21415-2008
適用范圍:本標準規定了癌抗原CA72-4定量測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)的分類、要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以化學發光免疫分析法為原理定量測定人癌抗原CA72-4試劑(盒)[以下簡稱 “CA72-4試劑(盒)”]。包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促及非酶促化學發光免疫分析測定試劑(盒)。本標準不適用于:a) 擬用于單獨銷售的腫瘤標志物校準品和腫瘤標志物質控品。b) 以化學發光免疫分析為原理的生物芯片。
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