標準號:YY 0784-2010
中文標準名稱:醫(yī)用電氣設備 醫(yī)用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求
英文標準名稱:Medical electrical equipment.Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipement for medical use
標準類型:C39
發(fā)布日期:2010/12/27 12:00:00
實施日期:2012/6/1 12:00:00
中國標準分類號:C39
國際標準分類號:11.040.55
適用范圍:引用GB 9706.1-2007的第1章,不包括以下內(nèi)容。 修改(增加在1.1末尾處) 本標準詳細描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設備的基本安全和主要性能的專用要求,該設備包括在正常使用中的任何必要的部件,如脈搏血氧監(jiān)護儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長線等。 這些要求也適用于經(jīng)再加工的脈搏血氧儀設備,包括脈搏血氧監(jiān)護儀,血氧探頭和探頭電纜延長線等。 脈搏血氧儀設備的應用范圍包括,而不僅限于,在醫(yī)療保健機構和家庭中估計患者的動脈血氧飽和度和脈率。 本標準不適用于實驗室研究使用的脈搏血氧儀設備,也不適用于需采集患者血液樣本的血氧儀。 本標準不適用于胎兒專用脈搏血氧儀設備。 本標準不適用于放置于患者環(huán)境之外顯示SpO
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