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YY/T 1163-2009 總前列腺特異性抗原(t-PSA)定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免疫分析法)

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-07-15

標準號:YY/T 1163-2009
中文標準名稱:總前列腺特異性抗原(t-PSA)定量測定試劑(盒)(化學發(fā)光免疫分析法)
英文標準名稱:Total Prostate Specific Antigen(t-PSA) Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
標準類型:C44
發(fā)布日期:2009/12/30 12:00:00
實施日期:2011/6/1 12:00:00
中國標準分類號:C44
國際標準分類號:11.100
適用范圍:本標準規(guī)定了總前列腺特異性抗原(t-PSA)定量測定試劑(盒)的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明、包裝、運輸和貯存等。本標準適用于以化學發(fā)光免疫分析法為原理的定量檢測人血液基質(zhì)或其他體液成分中的總前列腺特異性抗原(t-PSA)定量測定試劑(盒)。包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促及非酶促化學發(fā)光免疫分析測定試劑(盒)。本標準不適用于對試劑盒中的校準品和質(zhì)控品的要求。

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