YY/T 0771.2-2009 動物源醫(yī)療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制
作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-07-15
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：動物源醫(yī)療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives.Part 2:Controls on sourcing,collection and handling
標(biāo)準(zhǔn)類型：C30
發(fā)布日期：2009/12/30 12:00:00
實施日期：2011/6/1 12:00:00
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：C30
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：11.100.20
適用范圍：YY/T 0771的本部分規(guī)定了用動物源性材料制造的醫(yī)療器械和動物和組織的來源、收集和處置的控制要求，不包括體外診斷醫(yī)療器械。YY/T 0771.1給出的風(fēng)險管理過程要求適用。YY/T 0771的本部分不包括使用人體組織的醫(yī)療器械。YY/T 0771的本部分未規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理體系。
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