YY/T 0615.2-2007 標(biāo)示“無(wú)菌”醫(yī)療器械的要求 第2部分：無(wú)菌加工醫(yī)療器械的要求
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-07-15
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：標(biāo)示“無(wú)菌”醫(yī)療器械的要求 第2部分：無(wú)菌加工醫(yī)療器械的要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：Requirements for medical devices to be dwsignated“SIERILE”.Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices
標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)型：C47
發(fā)布日期：2007/7/2 12:00:00
實(shí)施日期：2008/3/1 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：C47
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：11.080.01
引用標(biāo)準(zhǔn)：GB 18278;GB 18279;GB 18280;GB/T 19974-2005;YY/T 0287;ISO 14937-2000;ISO 14160-1998
適用范圍：YY/T 0615的本部分規(guī)定了標(biāo)示“無(wú)菌”的無(wú)菌加工醫(yī)療器械的要求。注：醫(yī)療器械只有當(dāng)使用了一個(gè)確認(rèn)過(guò)的滅菌過(guò)程，才可以標(biāo)示“無(wú)菌”。YY/T 0567規(guī)定了無(wú)菌加工的確認(rèn)和常規(guī)控制。
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