YY 0299-2008 醫(yī)用超聲耦合劑
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-07-15
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用超聲耦合劑
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Medical ultrasonic couplant
標(biāo)準(zhǔn)類型：C41
發(fā)布日期：2008/10/17 12:00:00
實(shí)施日期：2010/6/1 12:00:00
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：C41
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.040.50
引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 191-2008;GB 7916-1987;GB/T 16886.5-2003;GB/T 16886.10-2005;GB/T 15261;中華人民共和國(guó)藥典2005年版二部
適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用超聲藕合劑的定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及其包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用超聲藕合劑產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱產(chǎn)品)，包括企業(yè)作為商品制造、銷售的，也包括醫(yī)療單位自制自用的。該產(chǎn)品在超聲診斷和治療操作中用作探頭(或治療頭)與皮膚之間的透聲媒質(zhì)。本標(biāo)準(zhǔn)可供醫(yī)用超聲藕合墊參考采用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于術(shù)中超聲操作中與組織切口直接接觸的產(chǎn)品。對(duì)具有其他特性(如無菌、滅菌)的產(chǎn)品，制造商應(yīng)補(bǔ)充其相應(yīng)要求。
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