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SIS SS-IEC 601-2-16-1991 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2部分:血液透析設(shè)備安全細(xì)則

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-07-16

標(biāo)準(zhǔn)號(hào):SIS SS-IEC 601-2-16-1991
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)療電氣設(shè)備.第2部分:血液透析設(shè)備安全細(xì)則
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱:Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety ofhaemodiafysis equipment
發(fā)布日期:1991/9/11 12:00:00
實(shí)施日期:1999/12/31 12:00:00
適用范圍:This clause of the General Standard applies except as follows:1.1 ScopeAddition:This Particular Standard specifies the safety requirements for single patient single pass haemodialysis equipment as defined in Sub-clause 2.1.26. These devices are intended for use either by medical staff or under the supervision of medical expertise, including haemodialysis equipment operated by the patient. These Particular Requirements do not apply to blood lines, haemodialysers, dialysing fluid concentrate or water purification equipment.

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