SIS SS-EN 50 061-1991 醫用電氣設備．植入式心臟起搏器的安全性
作者：百檢網 時間：2021-07-16
中文標準名稱：醫用電氣設備．植入式心臟起搏器的安全性
英文標準名稱：Medical electrical equipment - Safety of implantable cardiac pacemakers
發布日期：1991/4/24 12:00:00
實施日期：1999/12/31 12:00:00
適用范圍：This standard specifies safety and other requirements exclusively for all types of wholly implantable cardiac PACEMAKERS.This standard also establishes basic terminology and definitions and includes requirements for the marking of PACEMAKERS and their packaging. In addition, minimum requirements are specified for the ability of PACEMAKERS to withstand environmental stress conditions. Appropriate test methods are given. This standard specifies the requirements for the reliable operation of PACEMAKERS only insofar as they affect safety.It does not cover the antitachyarrythmia and defibrillation functions of PACEMAKERS, nor PACEMAKERS operated by isotopic cells.
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